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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理指南
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)必須依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
這張證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,前者可提供藥品交易服務(wù),后者僅限藥品信息展示。
辦理條件明確要求申請主體為企業(yè),具備兩名以上醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,服務(wù)器必須設(shè)在境內(nèi),并建立完善的信息安全管理制度。
值得注意的是,個人和境外服務(wù)器不符合申請資格。
申請材料包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、網(wǎng)站域名證書、兩名專業(yè)人員學歷證明及簡歷、網(wǎng)站信息安全**措施等。
所有材料需加蓋公章,電子版與紙質(zhì)版需保持一致。
辦理流程分為四步:登錄國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶在線填報,提交紙質(zhì)材料至省級藥監(jiān)部門,等待20個工作日的審批,通過后領(lǐng)取電子證書。
證書有效期為5年,到期前6個月需辦理延續(xù)。
常見被拒原因包括材料不全、網(wǎng)站不符合規(guī)范、專業(yè)人員資質(zhì)不足等。
建議提前自查,必要時可咨詢專業(yè)代理機構(gòu)。
證書信息變更需在30日內(nèi)辦理變更手續(xù)。
特別提醒:未取得資質(zhì)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)屬違法行為,將面臨罰款甚至關(guān)閉網(wǎng)站的處罰。
取得證書后應嚴格按規(guī)定開展業(yè)務(wù),確保發(fā)布信息真實準確。
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