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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)辦理指南
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)必須依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,這是國家藥品監(jiān)管部門對相關(guān)企業(yè)的基本要求。
該證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,辦理流程和條件各有不同。
辦理?xiàng)l件方面,申請單位需具備企業(yè)法人資格,網(wǎng)站主服務(wù)器需設(shè)在境內(nèi)。
同時(shí)必須配備兩名以上熟悉藥品管理法律法規(guī)的專業(yè)人員,其中一名需具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
網(wǎng)站內(nèi)容必須符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,不得提供在線交易功能。
辦理材料包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、網(wǎng)站域名證書、專業(yè)人員資質(zhì)證明等核心文件。
值得注意的是,所有材料均需加蓋企業(yè)公章,并確保在有效期內(nèi)。
審批流程通常需要20個(gè)工作日。
藥監(jiān)部門會對網(wǎng)站內(nèi)容進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,重點(diǎn)核查藥品信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。
通過審批后,證書有效期為5年,到期前需辦理續(xù)期手續(xù)。
企業(yè)取得證書后,必須在網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)注證書編號。
同時(shí)要建立完善的信息審核制度,確保發(fā)布的藥品信息合法合規(guī)。
違反相關(guān)規(guī)定將面臨罰款直至吊銷證書的處罰。
特別提醒,該證書僅允許信息展示,若涉及藥品交易還需另行申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。
不同地區(qū)在具體辦理細(xì)節(jié)上可能存在差異,建議提前咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
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